がんの勉強部屋☆
がんの最新情報から予防、医療情報まで科学的証拠に基づいた情報を集めまています。いろいろな情報を共有できたらと思っています。
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未承認薬の限定使用検討へ 厚労省
厚生労働省の検討会は29日、重い病気で国内に有効な治療法が
ない患者に対し、未承認の薬の使用を認める制度を導入すべきだと
の意見で一致した。来月まとめる報告書に盛り込む方針で、厚労省
は今後、制度の検討に入る。

 薬事法は、国が承認していない医薬品の製造、販売を認めていな
い。一方で、患者や医師が治療目的で、未承認薬を海外から個人輸
入することは可能になっている。

 現行の制度では例えば、患者が国内で実施された臨床試験に参加
し、ある薬の投与を継続して受けていても、臨床試験が終了すると、
承認されるまではその薬が使用できなくなってしまうという問題が
ある。個人輸入の場合も、継続的に入手できるかが不安材料になっ
ていると指摘される。

 検討の対象となるのは、欧米で承認済みか、日本や欧米で臨床試
験中か終了した医薬品を、国内で入手できるようにする制度の新設。
だが導入に当たっては、副作用が出た場合の対応など検討すべき課
題は多いとみられる。[共同通信]
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