がんの勉強部屋☆ 200703

中外製薬、Ｃ型慢性肝炎治療向けに抗ウイルス剤「コペガス錠２００ｍｇ」を販売

Ｃ型慢性肝炎治療における抗ウイルス剤「コペガス（Ｒ）錠２００ｍｇ」の
薬価基準収載ならびに新発売のお知らせ

　中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／社長：永山治］（以下、中外製薬）は本日、Ｃ型慢性肝炎治療に使用される抗ウイルス剤リバビリン－販売名「コペガス（Ｒ）錠２００ｍｇ」－（以下、「コペガス（Ｒ）」）が薬価基準に収載されたことを受け、同日付けで販売を開始することをお知らせします。薬価は、１錠８０６．２０円です。

　「コペガス（Ｒ）」は、Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュ社（本社：スイスバーゼル市／会長兼ＣＥＯ：フランツＢ．フーマー）で、Ｃ型慢性肝炎に対して「ペガシス（Ｒ）」と併用することを目的に開発された抗ウイルス剤です。日本においては、２００７　年１月２６　日にＣ型慢性肝炎治療薬「ペガシス（Ｒ）」との併用療法として、製造販売承認を取得し、このたび薬価収載されました。

　「コペガス（Ｒ）」は、以下の特長を有しています。

１．　国内第ＩＩＩ相臨床試験において、ジェノタイプ１ｂ　かつ高ウイルス量（ＨＣＶ－ＲＮＡ量が１００ＫＩＵ／ｍＬ以上）（以下、高ウイルス量）でインターフェロン未治療例に対する「ペガシス（Ｒ）」と「コペガス（Ｒ）」併用群（以下、併用群）の４８　週間投与におけるウイルス学的効果（投与終了後２４週時のＨＣＶ－ＲＮＡ陰性化率）（以下、ウイルス学的効果）は５９．４％で、「ペガシス（Ｒ）」単独群の有効率２４．０％に比べて有意に高いウイルス学的効果を示しました。

２．　最も治療が困難とされているジェノタイプ１ｂかつ高ウイルス量のインターフェロン無効例に対しても、４８週間投与にて、併用群は５１．４％のウイルス学的効果が認められました。

３．　「コペガス（Ｒ）」の剤形は長楕円形のフィルムコート錠です。

４．　併用群で承認時までに発現した主な副作用は、発熱１４６件（７３．４％）、注射部位反応１４２件（７１．４％）、倦怠感１３８件（６９．３％）等でした。臨床検査値異常は、白血球減少１８４件（９２．５％）、好中球減少１７８件（８９．４％）、ヘモグロビン減少１６９件（８４．９％）等でした。

　「ペガシス（Ｒ）」と「コペガス（Ｒ）」の併用療法は、日本で最も多いジェノタイプ１ｂかつ高ウイルス量例と、治療が困難とされているインターフェロン既治療例への投与が可能となっています。

　中外製薬ではこのたびの「コペガス（Ｒ）」の発売で、「ペガシス（Ｒ）」との併用療法が可能となることにより、Ｃ型慢性肝炎の治療に一層の貢献ができるものと考えています。

以上

　「ペガシス（Ｒ）」ならびに「コペガス（Ｒ）」は、Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）の登録商標です。

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【2007/03/31 00:00】 | 肝臓 | TRACKBACK(0) | COMMENT(0) |